眼科药物(图1)

眼科药物

我们有三种主要在研眼科药物,其中QA102及QA108处于临床阶段,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性,而另一种在研产品QD109旨在治疗蠕形螨睑缘炎,已于2022年12月通过美国FDA的IND程序,进入I期临床试验阶段。

QA102:用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的潜在同类首创口服小分子在研药物

年龄相关性黄斑变性是眼后节视网膜中央区的常见疾病,症状表现为视物模糊、变性、中心暗点及盲点。

我们的科学家首先发现,眼内细菌通过激活免疫反应从而与干性年龄相关性黄斑变性发病机制产生关联,并将有关结果在知名科学期刊《Cell Discovery》上发表。基于以上科学发现,我们开发了小分子药物QA102。

2021年11月,我们在美国完成QA102用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的I期临床试验,以评估其对健康的年轻及年长参与者的安全性、耐受性及药代动力学。所有给药水平的任何参与者均未报告严重不良事件,表明QA102具有良好的安全性,且在健康参与者中耐受性良好。基于I期临床试验令人满意的安全性及耐受性结果,我们于2022年4月就QA102的II期临床试验向美国食品药品监督管理局提交药物临床试验申请,以评估其对中至晚期干性年龄相关性黄斑变性患者的安全性、耐受性及疗效,我们于2022年5月在美国开展II期临床试验。

根据弗若斯特沙利文,QA102是首个由中国公司开发、并已获美国食品药品监督管理局批准进行临床试验的干性年龄相关性黄斑变性在研药物。作为一种口服药物,我们认为QA102可以方便患者使用,因此有可能提高患者依从性,并减轻患者或整个医疗保健体系通过眼部手术给药相关的负担。

QA108:用于口服治疗干性年龄相关性黄斑变性的在研创新中药

QA108的开发始于2018年,其研究者发起的试验显示,QA108治疗干性年龄相关性黄斑变性具有良好的安全性及疗效。中国国家药监局豁免了我们对QA108在中国进行I期临床试验的要求。2021年11月,我们就II期临床试验向中国国家药监局提交药物临床试验申请,并于2022年1月获得其批准。2022年6月开始,II期临床试验的患者入组,目前患者入组工作正在进行中。

QD109:针对蠕形螨睑缘炎的在研小分子滴眼液

QD109为一种在研小分子滴眼液,可消除蠕形螨以治疗蠕形螨睑缘炎(蠕形螨是导致睑缘炎的主要原因)。另外,蠕形螨睑缘炎可能会导致其他眼科疾病(如干眼症),倘无获得适当治疗,会对角膜表面造成持久的损害及导致视力下降。

基于我们进行的蠕形螨全基因测序,我们发现了一种新的机制,通过破坏细胞代谢和稳态平衡来消除蠕形螨,从而根除蠕形螨导致的睑缘炎、睑板腺功能障碍及干眼症等多种眼科疾病的潜在重要因素。

我们于2021年6月开始开发QD109,目前已基本完成临床前研究。