肿瘤免疫药物

PRJ1–3024：HPK1小分子抑制剂

PRJ1–3024是一种小分子HPK1抑制剂，旨在通过增强T细胞功能和抗肿瘤免疫反应来治疗多种晚期实体瘤。造血祖细胞激酶1（HPK1，亦称为MAP4K1）是一种蛋白质激酶，可降低T细胞对肿瘤细胞的反应。具体而言，HPK1是T细胞受体（TCR）信号传导的负极调节剂。因此，HPK1是一个具吸引力的药物靶点，可通过开发HPK1小分子抑制剂来改善免疫疗法。

基于公司联合创始人廖学斌教授2020年8月在科学界顶级期刊《Cencer Cell》上发布的HPK1靶点机理研究所取得的重大科学发现，我们开发了小分子药物PRJ1–3024。肿瘤模型中的临床前体内研究表明，PRJ1–3024能够显著抑制多种类型肿瘤的生长，包括一些不能引发强大免疫反应而对免疫疗法反应不佳的肿瘤。

根据弗若斯特沙利文的资料，我们是首批临床开发HPK1靶向在研药物的公司之一。我们向美国食品药品监督管理局提交PRJ1–3024用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验的药物临床试验申请，并于2021年11月获得其批准。我们亦于2021年12月向中国国家药监局提交在中国进行晚期实体瘤的I/II期临床试验的药物临床试验申请，并于2022年2月获得其批准。PRJ1-3024被美国食品药品监督管理局指定为创新药，亦获中国国家药监局分类为1类新药。我们目前正在美国进行I期临床试验及在中国进行I/II期临床试验的I期部分，以评估PRJ1–3024的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特性等。